[바이오의약품 인허가와 연계한 R&D 개발 전략]
바이오의약품 신약개발 활성화 인력양성교육Ⅰ

세계적인 신약개발 R&D 지원 허브 구축을 통하여 신약개발 가속화를 위한 최적화 지원을 하고 있는 오송첨단의료산업진흥재단의 신약개발지원센터에서는 신약개발 전략기획분야 사업의 일환으로 ?바이오의약품 신약개발 활성화 인력양성교육?을 실시하게 되었습니다. 이에 해당 교육의 첫 번째 프로그램으로 “바이오의약품 인허가와 연계한 R&D 개발 전략”교육을 개최하게 되었습니다.

핵심 기술에 입각한 연구개발을 통하여 개발한 바이오의약품의 시장 출시 및 해외 진출을 위하여 의약품 허가는 필수적인 요소로서, 체계적인 바이오의약품의 연구개발 전략에 기반하여 후보물질의 인허가 요건에 부합되는 CMC, 기준 및 시험방법, 안전성유효성 자료의 확보는 많은 시간과 비용을 투자한 약물의 제품화와 글로벌 진출에 매우 큰 영향을 미친다고 할 수 있습니다.
이런 과정은 의약품의 초기 연구 단계부터 수립이 되어야 하고 허가요건에 맞는 시험자료의 생성이 필요합니다.

이에 바이오의약품의 연구개발자 및 관련분야에서 바이오의약품의 연구개발 전략과 인허가 관련 체계적이고 핵심적인 내용의 파악과 터득을 위한 ‘바이오의약품 인허가와 연계한 R&D 개발전략 교육’을 아래와 같이 실시하고자 하오니 많은 참여바랍니다.

1. 교육명 : 바이오의약품 인허가와 연계한 R&D 개발전략 교육
2. 교육주최 : 오송첨단의료산업진흥재단 신약개발지원센터
3. 교육일시 및 장소
?1) 일시 : 2015년 12월 9일(수) 09:30-17:20
?2) 장소 : 오송 C&V센터 대강당
4. 참석 대상 :
?- 바이오신약 연구개발 담당자
?- 항체의약품, 치료용 단백질, ADC, 바이오시밀러, 바이오베터, 백신 등?? 연구개발담당자
?- 의약품 및 바이오의약품 인허가, 개발, 제조 및 품질, 특허, 전략, 해외? 사업 담당자
?- 바이오의약품의 연구개발, 제조 및 품질, 인허가, 해외진출 등의 관계자 및 이에 관심있는 자

5. 신청방법 : 첨부된 교육 참가 신청서 작성 및 desk13@mperic.com로 발송
? (12월 1일까지 발송 요)

6. 교육 내용 :
바이오의약품 연구개발전략, 항체바이오시밀러의 개발사례, 재조합의약품? 연구개발자가 알아야 할 임상시험계획승인과 허가신청자료 준비사항, 혼합백신의 개발사례, WHO PQ인증, 백신 인허가 요건, 백신개발사례 및 허가준비사항, 바이오의약품 인허가시 허가특허연계 고려사항, 만성질환치료 바이오의약품의 시장과 연구개발기술 동향

7. 교육비 : 무료(사전등록자에 한함)
? - 현장등록자 : 5만원
? - 등록자에 한해 교재, 강의 제공
? - 중식은 사전등록자 100명 제공

8. 프로그램

?담당 연락처 : 02-3667-6590
문의사항: desk13@mperic.com