안녕하십니까?

엠페릭 교육담당자입니다.

그간 의약품 인허가 교육, 임상시험 전문가 교육, 바이오의약품 R&D 전략 개발교육, 기술가치와 특허기술 글로벌 사업화 교육, 생명공학제품 연구개발 및 제품화 교육등을 수행한 저희 엠페릭은 2018년 ‘의약품 인허가 개발 실무 전문가 교육’을 실시하게 되었습니다.

금번 수행하는 ‘의약품 인허가 개발 실무 전문가 교육’은 개정사항을 반영하여 약사법 및 의약품 안전에 관한 규칙, 의약품 품목허가․심사규정 및 허가시 고려사항, 연구개발한 의약품의 특허소송전략과 우선판매독점권 활용을 통한 신제품 특허 전략, CTD 허가자료 작성, 개량신약의 유형별 해외 진출 전략 및 방향, 신약 재심사, 재평가, RMP, 품목허가갱신, 수입 의약품 등록시 고려사항, 임상시험계획서 작성 및 IND승인신청, 등등성 의약품 허가시 고려사항, 낱알식별표시, 바코드등록, 의약품표시기재, 약제결정신청 및 약제유형별 보험등재전략으로 구성되어 인허가, 임상, 보험약가, 특허, 개발전략을 광범위하게 터득하고 이해하는 좋은 기회로 제공될 예정입니다.

본 교육은 의약품의 연구, 개발, 임상, 허가, 특허, 보험급여등재, 출시, 제너릭 개발, 개량신약개발, 신약도입, 해외진출등을 추구하는 관련 업무 담당자와 성공적 의약품 연구와 기획, 개발, 특허성 확보와 기존 특허의 회피, 최적의 의약품 임상시험 계획서 작성 및 IND승인신청, 신약의 Market Access, 가치있는 신약의 도입업무를 진행하거나 연관된 담당자분들에게 적합한 교육입니다. 특히, 실제 우판권 획득을 위한 신제품 개발과, 개량신약을 통한 해외진출전략 및 방향, 수입의약품 등록시 고려사항을 소개함으로써 현장에서의 개발 적용 실 사례를 통한 소중한 경험을 체득할 수 있는 기회가 될 것으로 확신합니다.

아울러, 연구개발 단계부터 비임상, 임상, 허가, 보험급여등재까지의 전 과정을 파악하고 준비, 고려하는데 있어 본 교육 내용을 통하여 유익한 정보 습득과 역량 강화의 기회가 되리라고 여깁니다.

교육을 신청코자 하는 분들은 첨부한 파일의 신청서에 신청 내용을 작성하여 sulivankim2022@daum.net나 desk13@mperic.co.kr로 2월 19일까지 보내주시기 바랍니다.

교육은 강의장 사정상 60분으로 사전 선착순 접수 만료하므로 이점 감안하시어 신청하여 주시면 감사하겠습니다.

본 메일의 수신을 원하지 않을 경우, 의사표명해주시면 그리 조치하도록 하겠습니다.

감사합니다.

엠페릭 교육 담당자 올림

담당 연락처 : 010-5269-7783

문의사항: sulivankim2022@daum.net